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無菌制劑配液模塊
南京諾禾智能化配液系統可全面實現配液自動化操作和三級權限控制,生產過程對稱重系統、液位控制儀、電導儀、PH計、溫度、壓力、流速、流量參數設定,可實現流程全自動控制,觸摸屏的人機界面,實現動態顯示、生產實施數據歷史追溯和報表打印,并可與上位機實現通訊和控制。
產品詳情
- 產品描述
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真正做到全自動操作,配液全系統的密閉性在線自動檢測
全自動配液與傳輸
在線自動CIP清洗系統(自動檢測電導率)
在線自動SIP滅菌系統(自動檢測溫度)
在線自動過濾完整性測試系統(完整性檢測儀自動導入)
在線自動補水稱重定容系統(自動稱量)
系統SIP前的自動氣密性檢測
系統SIP后的自動保壓
按品種調出運行參數,實現系統的自動運行,運行時間和參數
自動記錄,FO值打印,自動報警配料系統全自動的在位SIP控制

配料系統中各種介質管路在線自動SIP,各種過濾器的在線SIP。在線自動滅菌系統對生物及制藥系統進行分段和整體滅菌,系統具有安全、高效、操作維護方便等特點。自動滅菌系統由溫度傳感器、溫度變送器及以上系統的觸摸屏、PLC等組成,可根據用戶的設定自動對管路進行蒸汽滅菌。在電氣控制上應用微電腦控制,能動態反映滅菌工作情況和流程。對滅菌溫度、時間及F0值等滅菌參數均在觸摸屏界面上實時顯示和記錄,并能隨時對某段時間的記錄進行移出打印等。系統采用濕熱滅菌方法對指定的配料罐、泵、過濾器、呼吸器及其管道進行在線自動滅菌,只需給定F0,系統自動換算滅菌在當時溫度下需要的滅菌時間,自動控制蒸汽閥門的開關,有滅菌過程相關指示燈作為提示。 ?藥液殘留的可驗證的?動清洗系統

?動清洗球,罐體清洗?死?,按驗證?藝?動路清洗、?動取樣閥管清洗、?動過濾器殼清洗、罐體?動清洗每?道?序清洗效果?動確認。 安全易控的控制系統

?度集成的管理系統,可?鍵式啟動?產,?動和儲存所有關鍵數據。
觸摸屏界?給客?直觀、?動的交互體念,具有實時動態模擬顯?,過程提醒、異常報警等功能。
三級權限管理系統,符合FDA要求。
可存儲多品種的控制系統。
配液系統?動、?動雙模式控制設置。
配液系統數據儲存及通信。
配液系統故障?動報警和故障記錄系統。
?藝數據的可追溯性。最新?菌技術罐體清洗與驗證

?清洗死?:罐體頂部安裝有固定式或旋轉式清洗球,核?素驗證,保證罐體清洗效果,系統在線?動清洗效果檢測(電導率或TOC?動檢測)。
過濾器可實現在線?動完整性檢測,既提??產效率?有效降低離線檢測帶來的?次污染?險
全三維管道?藝設計:罐體、管路、過濾器采?模塊化設計,?體化布局,以最?的空間成本換取最?的利潤。強擴展性,可以?產多種不同的藥,以降低?產成本。
關鍵詞:
制藥裝備
化工裝備
壓力容器制造
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