制?間?分配系統(tǒng)模塊

制?間?分配?動(dòng)控制管理系統(tǒng)，是南京諾??程技術(shù)部專?設(shè)計(jì)及制造的制藥??分配輸送管理系統(tǒng)及設(shè)備，控制系統(tǒng)采?西???動(dòng)元件為主要控制元件，主要由西??S7-200PLC、M440變頻器和MCGS觸摸屏組成，并輔以?些流量、電導(dǎo)率、溫度等現(xiàn)場(chǎng)傳感器加以控制和記錄?的質(zhì)量；本系統(tǒng)能滿?CGMP對(duì)制藥??分配輸送系統(tǒng)的要求；動(dòng)?及流體部分由衛(wèi)?級(jí)離?泵、?動(dòng)隔膜閥、?動(dòng)元件及潔凈不銹鋼流體管件等組成。

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水分配及管道工程

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制?間?分配?動(dòng)控制管理系統(tǒng)，是南京諾??程技術(shù)部專?設(shè)計(jì)及制造的制藥??分配輸送管理系統(tǒng)及設(shè)備，控制系統(tǒng)采?西???動(dòng)元件為主要控制元件，主要由西??S7-200PLC、M440變頻器和MCGS觸摸屏組成，并輔以?些流量、電導(dǎo)率、溫度等現(xiàn)場(chǎng)傳感器加以控制和記錄?的質(zhì)量；本系統(tǒng)能滿?CGMP對(duì)制藥??分配輸送系統(tǒng)的要求；動(dòng)?及流體部分由衛(wèi)?級(jí)離?泵、?動(dòng)隔膜閥、?動(dòng)元件及潔凈不銹鋼流體管件等組成。

純化?分配控制系統(tǒng)主要有流速、電導(dǎo)率、儲(chǔ)罐低液位的報(bào)整處理、?動(dòng)閥?等控制內(nèi)容。電?控制有電?控制柜、變頻器、現(xiàn)場(chǎng)傳感器、各執(zhí)?原件和PLC、觸摸屏等組成；純化?滅菌采?巴?滅菌：將罐內(nèi)?通過在線換熱器換熱到80℃開始滅菌計(jì)時(shí)，滅菌時(shí)間可以??設(shè)置，加熱過程中實(shí)現(xiàn)?動(dòng)溫控。注射?分配控制系統(tǒng)主要有流速、電導(dǎo)率、溫度、儲(chǔ)罐低液位的報(bào)警處理、?動(dòng)閥?等控制內(nèi)容；

注射?滅菌采?純蒸汽或過熱?滅菌(過熱?滅菌：將罐內(nèi)?通過在線換熱器換熱到122℃開始滅菌計(jì)時(shí)，滅菌時(shí)間可以??設(shè)置，加熱過程中要實(shí)現(xiàn)?動(dòng)溫控)。在系統(tǒng)進(jìn)?滅菌(SIP)狀態(tài)時(shí)，要求最冷點(diǎn)溫度達(dá)到122℃后?可記錄滅菌時(shí)間，在設(shè)置時(shí)間內(nèi)滅菌過程溫度低于122℃要重新計(jì)時(shí)滅菌。

數(shù)據(jù)記錄：儲(chǔ)罐液位/監(jiān)控點(diǎn)溫度/回?電導(dǎo)率/回?流量原運(yùn)?頻率等信號(hào)通過配置的有紙記錄儀進(jìn)?打印記錄。

因?藝?產(chǎn)的需求，有些注射????點(diǎn)需要進(jìn)?降溫處理，如配料??、清洗??和其他?產(chǎn)?藝??等。當(dāng)同?個(gè)循環(huán)回路中熱???點(diǎn)與低溫???點(diǎn)并存且低溫??點(diǎn)數(shù)量較少時(shí)，使?單點(diǎn)熱交換系統(tǒng)是?個(gè)不錯(cuò)的選擇。常?的單點(diǎn)降溫設(shè)計(jì)思路主要包括“??點(diǎn)后單點(diǎn)降溫系統(tǒng)”和“Subloop降溫系統(tǒng)”兩種。

??點(diǎn)后單點(diǎn)降溫系統(tǒng)采???點(diǎn)后端安裝換熱器的?式實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)降溫功能。該系統(tǒng)采?雙板管式換熱器進(jìn)?瞬間降溫，為預(yù)防微?物污染，可采?純蒸汽對(duì)換熱器及下游管道進(jìn)?間歇性滅菌。該設(shè)計(jì)?法的主要優(yōu)點(diǎn)是對(duì)制藥??主系統(tǒng)的污染?險(xiǎn)?，且系統(tǒng)交界??常清晰，主要?于配料罐、洗瓶機(jī)等設(shè)備??點(diǎn)的注射??降溫，但因換熱器置于??點(diǎn)閥?之后，換熱器?般需要安裝到潔凈房間內(nèi)，且對(duì)潔凈房間的清潔衛(wèi)?和安裝空間有較?的要求。

Subloop降溫系統(tǒng)采??管?的?式實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)降溫系統(tǒng)功能，該設(shè)計(jì)中換熱器與主管?并聯(lián)安裝，當(dāng)??點(diǎn)不需要??時(shí)，該系統(tǒng)能與主循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)?同步純蒸汽或過熱?滅菌。該設(shè)計(jì)?法的最?優(yōu)勢(shì)是能實(shí)現(xiàn)冷?點(diǎn)的全?動(dòng)控制，并保證對(duì)主管?系統(tǒng)溫度波動(dòng)的影響最?化。雙板管式換熱器?般安裝于技術(shù)夾層，其對(duì)潔凈房間內(nèi)的清潔衛(wèi)?要求和空間要求優(yōu)于??點(diǎn)后端安裝換熱器的?式，尤其適?于器具清洗等開放式??點(diǎn)的注射??降溫。?動(dòng)化程度較?的配液降溫??點(diǎn)也可采?此設(shè)計(jì)思路，其美觀的設(shè)計(jì)模式與?動(dòng)化控制的?式已被?多數(shù)企業(yè)所接受。需要引起注意的是，為降低系統(tǒng)微?物?險(xiǎn)，Subloop降溫系統(tǒng)?管?上串聯(lián)的冷?點(diǎn)數(shù)量不宜過多，以避免?管路?度過?、冷?停留時(shí)間過久所帶來的系統(tǒng)污染?險(xiǎn)。

Subloop降溫系統(tǒng)須在主管?上安裝?個(gè)節(jié)流孔板或隔膜閥并形成?定的背壓，以保證?管?系統(tǒng)有?夠的湍流。采?Subloop降溫系統(tǒng)設(shè)計(jì)的注射??冷?點(diǎn)須密切關(guān)注冷卻?端對(duì)換熱器使?壽命的影響。當(dāng)冷?點(diǎn)換熱器停?降溫時(shí)，部分冷卻?停留在換熱器的殼程端，若將冷卻?從換熱器中吹掃排掉后，殼程內(nèi)殘存的少量冷卻?與空?結(jié)合，可能導(dǎo)致?lián)Q熱器外側(cè)發(fā)?腐蝕，從?影響換熱器使?壽命和安全。因此美國(guó)FDA《?純?檢查指南》建議，當(dāng)換熱器不?作時(shí)，殼層的冷卻??需排放。